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醫藥中間體(ti) 行業(ye) 定製生產(chan) 過程
中間體(ti) 是指化合物合成過程中的中間產(chan) 物,醫藥中間體(ti) 是一些用於(yu) 原料藥合成工藝過程中的一些化工原料或化工產(chan) 品,不需要原料藥的生產(chan) 許可證,在普通的化工廠即可生產(chan) ,隻要達到一些的級別,即可用於(yu) 原料藥的合成。醫藥中間體(ti) 行業(ye) 可根據客戶需求進行中間體(ti) 定製合成服務。
定製產(chan) 品根據與(yu) 客戶合作的緊密程度,分為(wei) 3個(ge) 層次:
(1)參與(yu) 到客戶的研發新藥階段,這需要公司研發中心具備較強的創新能力;
(2)對客戶的中試產(chan) 品進行放大,滿足大規模生產(chan) 的工藝路線,這需要公司對產(chan) 品的工程放大能力和對定製產(chan) 品技術進行的後期持續工藝改進能力,從(cong) 而滿足產(chan) 品規模生產(chan) 的需要,持續不斷的降低生產(chan) 成本,提升產(chan) 品的競爭(zheng) 能力;
(3)對客戶大生產(chan) 階段的產(chan) 品進行工藝消化和改進,從(cong) 而達到國外公司的質量標準。
定製合成服務,可以為(wei) 客戶的目標分子設計合成路線,並按時按質按量完成化合物的合成並交付,這些化合物包括對照化合物、代謝物、試劑、中間體(ti) 、分子片段和雜質等。
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